COVID-19疫苗安全

Covid-19疫苗安全吗?

下载18新利体育新利18平台app是干嘛的曼森医疗非常重视任何疫苗的安全性。在提供任何疫苗之前,我们审查任何潜在疫苗的安全证据以及来自食品和药物管理局、免疫实践咨询委员会(APIC)和CDC的建议。

我们理解一些人可能对新冠肺炎疫苗感到担忧。COVID-19疫苗的审批流程与流感、小儿麻痹症、麻疹、百日咳等疫苗的安全有效开发流程相同。

虽然这些疫苗在全球合作和前所未有的公共和私人资金的帮助下尽快开发,但常规进程和程序仍然存在,以确保任何授权或批准使用的疫苗的安全。安全是一个首要任务。美国疫苗安全系统确保所有疫苗尽可能安全。

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批准Covid-19疫苗的过程是什么,确保它是安全的?

根据CDC,“联邦政府自大流行开始以来一直在努力,尽快提供Covid-19疫苗。这次加速时间表是前所未有的,并对某些人提出了令人担忧的问题,这些人可能会牺牲速度。然而,与所有疫苗一样,安全是首要任务。

COVID-19疫苗经过了三期大型临床试验,以确保其符合安全标准。许多人被招募参与这些试验,以了解疫苗如何为不同年龄、种族、民族以及有不同医疗状况的人提供保护。”

如何快速使用安全疫苗?

它通常需要多年才能开发疫苗。然而,由于SARS(严重急性呼吸综合征)和MERS(中东呼吸道综合征)等相关冠状虫引起的先前爆发,疫苗研究已经开始。这提供了一个头部开始快速发展疫苗以防止Covid-19。

为了在不牺牲安全的前提下缩短工期,还采取了其他措施:

  • 重叠的I和II期临床试验。I阶段研究包括少数人并评估疫苗是否导致免疫反应并安全。科学家可以评估来自阶段I个人的数据,因为第二阶段正在进步以进行这些评估。
  • 在完成大型III阶段试验的同时,制造商开始生产疫苗。所以如果它被证明是安全有效的,他们就会准备好大量的剂量。通常不会这样做,因为如果疫苗不起作用,制造商就会投入大量资源来生产需要丢弃的东西。
  • 传统的疫苗生产包括在活细胞中培养病毒和纯化病毒。这一过程需要时间来应对挑战。信使rna疫苗的优势在于可以非常迅速地合成大量的信使rna。
  • 在等待疫苗准备好的时,制备了许多其他疫苗递送的方面(例如,制定计划,如何分配现有的首批有限数量的疫苗,并确保有足够的供应来分配和注射疫苗)。

什么是紧急使用授权(EUA)?

一世n certain types of emergencies, the U.S. Food and Drug Administration can issue an emergency use authorization, or EUA, to provide more timely access to critical medical products (including medicines and tests) that may help during the emergency when there are no adequate, approved, and available alternative options.

EUA流程与FDA批准、许可或许可不同,因为EUA标准可能允许基于比FDA批准、许可或许可所需的数据更少的数据进行授权。这使得FDA可以在几周内而不是几个月到几年的时间内批准紧急使用符合标准的医疗产品。

E.你一种s are in effect until the emergency declaration ends but can be revised or revoked as we evaluate the needs during the emergency and new data on the product’s safety and effectiveness, or as products meet the criteria to become approved, cleared, or licensed by the FDA.

紧急使用批准程序是与其他疫苗相同流感,小儿麻痹症,麻疹等等。

临床试验完成后:

  • 食品和药物管理局(FDA)小心地检查临床试验中的所有安全数据,只有在预期的利益超过潜在风险时才能授权应急疫苗使用。
  • 免疫惯例咨询委员会(ACIP)在推荐任何Covid-19疫苗之前,请审查所有安全数据。了解Acip如何使疫苗推荐。
  • FDA和CDC将继续监测Covid-19疫苗的安全性,以确保甚至识别非常罕见的副作用。

迄今为止,目前的疫苗似乎对变体有效,但如果病毒继续突变成额外的变种,我们就无法预测。

为什么16岁以下的儿童不包括在内?

最初的药物和疫苗试验通常不包括儿童。孩子们仍在成长和发展。例如,2岁儿童和12岁儿童的免疫系统成熟度有很大差异。由于这个和其他原因,儿童试验必须按几个年龄组分开,这意味着需要更多的参与者。

由于与获得知情同意相关的问题,将儿童纳入试验往往更加复杂。这个过程需要时间,但现在正在进行中。由于现有数据有限,目前不建议16岁以下儿童接种该疫苗。

疫苗的潜在副作用是什么?

大多数收件人在接种疫苗后没有报告严重问题。一些研究已经开始表明Covid-19疫苗可能导致比您熟悉的其他疫苗更强烈的免疫应答。常见的Covid-19疫苗症状包括:

  • 疼痛,红色或温暖的手臂(在一周或更短的时间内消失)
  • 低级发烧
  • 头痛
  • 一种“我不太正常”的感觉
  • 恶心

这些都是正常的信号,表明你的免疫系统正在做它应该做的事情——产生免疫反应,这样你就有了抵御疾病的能力。

对于两剂疫苗:

上面列出的一些症状在第二次注射后可能会感觉更明显。也有报道称,第二剂注射后的数小时内,疲劳加剧。然而,第二剂疫苗接种后报告严重不良反应的疫苗接种者数量没有显著增加。

除非疫苗提供者或医生否则,否则请务必安排并接收第二剂。

点击这里有关美国授权和发布Covid-19疫苗的具体信息。

Covid-19疫苗有任何长期副作用吗?

观察疫苗长期效果的临床试验的标准时间是6周。任何可能出现的长期影响都可能在这个时间框架内被发现。COVID-19临床试验对参与者进行了至少两个月的观察,以确保能够评估长期效果。没有报告或观察到明显的长期副作用。这些研究正在进行中,随着更多的人接种疫苗,我们将获得更多关于短期和长期安全性和有效性的信息。

孕妇或母乳喂养的疫苗是安全的吗?

目前的指导方针是孕妇和哺乳期妇女应与医生一起判断接种疫苗的风险和益处。

美国妇产科医师学会(ACOG)和母胎医学协会(SMFM)最近发表了一份联合声明支持为怀孕、哺乳或可能怀孕的人接种COVID-19疫苗。联合声明指出,虽然没有关于在怀孕期间使用疫苗的长期数据,但预计这些疫苗可能非常安全,应该提供给所有可能接种疫苗的人。

与儿童一样,孕妇通常被排除在最初的疫苗试验之外,这意味着关于孕期疫苗的报告数据很少。90%的fda批准的药物没有在孕妇身上测试,原因如下:

  • 鉴于少于5%的人口在任何特定时间怀孕,并且怀孕可能不会涵盖审判的长度,很难招募足够大的孕妇人群,以产生显着的结果表明效果。
  • 大多数孕妇选择不参与药物和疫苗的试验。

在做出这一决定时,与医疗保健提供者交谈可能会有所帮助。

派对蒙司医疗保健人员将继续遵循安下载18新利体育新利18平台app是干嘛的全协议,如佩戴适当的个人保护设备(PPE)吗?

是的,医疗小组成员将继续佩戴个人防护装备,即使在接种疫苗后,因为这只是我们对抗病毒的众多工具之一。疫苗、个人防护用品、洗手和社交距离有助于阻止COVID-19的传播。了解更多关于我们如何保持你的安全